Побочные эффекты есть у большинства фармпрепаратов и в большинстве случаев они никого не смущают. Тем не менее, побочный эффект «рак» заставит быть осторожнее даже оптимистов.
До недавнего времени препарат Атаканд® Плюс никак не связывали с онкологией — обычное гипотензивное, мочегонное средство, действующие вещества кандесартан + гидрохлоротиазид (блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик).
Однако два исследования, проведенных датскими специалистами с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, показали связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи (НМРК) — базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Также было обнаружено, что при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида риск НМРК возрастает.
Минздрав России уже оповещен о проблеме и одобрил соответствующие изменения в инструкции к препарату. Изменения внесут в разделы «Особые указания» и «С осторожностью». В последнем разделе укажут — «рак в анамнезе».
Что касается механизма, способствующего возникновению рака, специалисты предполагают, что виновато фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида.
Поэтому людям, принимающим Атаканд® Плюс рекомендовано меньше бывать на солнце и наблюдать за кожей. При первых подозрениях на новообразования или трансформацию существующих образований — обращаться к врачу.
Характерно, что изменения в аннотации коснутся только Атаканд®Плюс. Между тем известно около 50 препаратов, в состав которых входит гидрохлоротиазид (в основном, диуретики и гипотензивные). Будут ли дополнены их аннотации, пока неизвестно.
По информации Реестра лекарственных средств применение лекарств, содержащих гидрохлоротиазид, может привести к слепоте. Гидрохлоротиазид приводит к риску развития острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы
В послерегистрационном периоде появилась информация о том, что гидрохлоротиазид может вызывать острую транзиторную миопию и острую закрытоугольную глаукому. Симптомы развития этих НПР включают снижение зрения, боли в глазах и могут развиваться через несколько часов или недель после начала применения препарата. Закрытоугольная глаукома может привести к полной утрате зрения. При развитии осложнений рекомендуется прекратить прием гидрохлоротиазида. Повышение внутриглазного давления может потребовать проведения хирургического вмешательства. Подробнее читайте по ссылке https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_89.htm
В январе 2019 года Росздравнадзор ( http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2019/1/18/1547829890.82826-1-8030.pdf ) предоставил субъектам обращения лекарственных средств информацию от компании ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» о новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих в своем составе гидрохлоротиазид:
• Берлиприл® плюс (МНН: Гидрохлоротиазид + Эналаприл), таблетки (25 мг + 10 мг), регистрационное удостоверение ЛП-000310 от 18.02.2011;
• Зокардис® плюс (МНН: Гидрохлоротиазид + Зофеноприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (12,5 мг + 30 мг), регистрационное удостоверение ЛП-000152 от 13.01.2011;
• Кардосал® Плюс (МНН: Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (12,5 мг + 20 мг; 25 мг + 20 мг), регистрационное удостоверение ЛСР-007457/10 от 30.07.2010.
В письме от компании приводятся результаты исследований и подтверждается вероятность возникновения новообразований доброкачественных, злокачественных и неуточненных (включая кисты и полипы), а также:немеланомного рака кожи (базальноклеточной и плоскоклеточной карциномы).
Эта информация должна быть добавлена в инструкции к этим лекарствам.
Уважаемые читатели, проверьте свои аптечки!
Наше здоровье в наших руках!
Источник: https://med.vesti.ru
Результаты исследований можно прочитать по ссылке https://www.jaad.org/article/S0190-9622(17)32741-X/fulltext